Berlin, Allemagne | AFP | jeudi 28/01/2021 - "Pas assez de données disponibles": la commission de vaccination allemande déconseille le vaccin AstraZeneca pour les personnes âgées de plus de 65 ans, un revers pour le laboratoire britannique déjà sous pression des Européens à propos de ses livraisons.
Faute de preuve d'efficacité pour les plus âgés, "le vaccin COVID-19 d'AstraZeneca est actuellement recommandé uniquement pour les personnes âgées de 18 à 64 ans", écrit la commission de vaccination (STIKO) dans un document consulté par l'AFP.
L'avis remis au ministère de la Santé précise que "les données disponibles actuellement sont insuffisantes pour évaluer l'efficacité du vaccin au-delà de 65 ans".
Cette recommandation nationale intervient alors que le régulateur sanitaire européen doit se prononcer vendredi sur l'autorisation du vaccin britannique pour le continent.
AstraZeneca a vivement répliqué aux experts allemands, assurant que "les dernières analyses (...) confirment l'efficacité du vaccin dans le groupe des plus de 65 ans", selon un porte-parole.
Le Premier ministre britannique Boris Johnson a abondé, jugeant que le vaccin est "très bon et efficace", offrant "un haut degré de protection".
Très attendu
Le vaccin d'AstraZeneca est attendu avec impatience dans tous les Etats membres où il doit permettre d'accélérer les campagnes de vaccination en ajoutant des millions de doses supplémentaires à celles des laboratoires Pfizer/BioNTech et Moderna, les deux premiers produits autorisés sur le continent.
Si son accès devait être réservé uniquement au moins de 65 ans, cela contraindrait la plupart des gouvernements européens à réexaminer leur stratégie actuellement axée sur la vaccination prioritaire des plus âgés.
Les pays européens se plaignent de la lenteur de fabrication des vaccins, mis au point en un temps record.
Le vaccin d'AstraZeneca, développé avec l'université d'Oxford, est actuellement largement déployé au Royaume-Uni où il est administré à toutes les catégories d'âge.
Le régulateur sanitaire britannique (MHRA) avait cependant observé dans son évaluation qu'"il y a peu d'informations disponibles sur l'efficacité chez les participants (aux tests clinique, ndlr) âgés de 65 ans ou plus, bien que rien ne suggère un manque de protection".
Deux médias allemands avaient mis en doute cette semaine l'efficacité du vaccin AstraZeneca pour les personnes âgées de plus de 65 ans.
Ces propos avaient été démentis par le fabricant comme par le gouvernement allemand, pour qui ces médias ont "confondu" plusieurs données.
Selon le ministère allemand de la Santé, les articles confondaient la part des personnes entre 56 et 69 ans ayant participé aux études d'évaluation du vaccin, soit 8%, et son taux d'efficacité pour les plus de 65 ans.
A titre de comparaison, la proportion de participants de plus de 65 ans aux tests cliniques des laboratoires Pfizer/BioNTech s'élevait à 41%.
Bras de fer avec l'UE
Le directeur général d'AstraZeneca, Pascal Soriot, avait pourtant reconnu cette semaine qu'il existait "une quantité limitée de données pour la population âgée", jugeant donc "possible" que certains pays préfèrent ne pas l'administrer à cette catégorie pour l'instant.
"En dehors de cette limitation" d'âge, le vaccin d'AstraZeneca est jugé par la commission vaccinale allemande "tout aussi indiqué" pour protéger contre le Covid-19 que ceux développés par le duo BioNTech/Pfizer ou le laboratoire Moderna.
Selon AstraZeneca, le vaccin est efficace à 70% (contre plus de 90% pour Pfizer/BioNTech et Moderna), un résultat validé par la revue scientifique The Lancet.
Le laboratoire britannique subit depuis plusieurs jours les foudres des dirigeants de l'Union européenne en raison de retards de livraisons prévus sur les quantités déjà commandées par l'UE.
AstraZeneca avait argué la semaine dernière d'une "baisse de rendement" sur un site de fabrication européen, expliquant ne pouvoir livrer qu'"un quart" des doses initialement promises à l'UE au premier trimestre.
Bruxelles, qui a précommandé jusqu'à 400 millions de doses du vaccin AstraZeneca/Oxford, n'est pas convaincu par ces justifications, les jugeant "insatisfaisantes".
Une inspection dans l'usine belge où est fabriquée une partie de ces produits a été ordonnée par la Commission européenne. L'exécutif européen souhaite par ailleurs exiger des entreprises de fabrication qu'elles déclarent toute exportation de vaccins fabriqués dans l'Union.
Faute de preuve d'efficacité pour les plus âgés, "le vaccin COVID-19 d'AstraZeneca est actuellement recommandé uniquement pour les personnes âgées de 18 à 64 ans", écrit la commission de vaccination (STIKO) dans un document consulté par l'AFP.
L'avis remis au ministère de la Santé précise que "les données disponibles actuellement sont insuffisantes pour évaluer l'efficacité du vaccin au-delà de 65 ans".
Cette recommandation nationale intervient alors que le régulateur sanitaire européen doit se prononcer vendredi sur l'autorisation du vaccin britannique pour le continent.
AstraZeneca a vivement répliqué aux experts allemands, assurant que "les dernières analyses (...) confirment l'efficacité du vaccin dans le groupe des plus de 65 ans", selon un porte-parole.
Le Premier ministre britannique Boris Johnson a abondé, jugeant que le vaccin est "très bon et efficace", offrant "un haut degré de protection".
Très attendu
Le vaccin d'AstraZeneca est attendu avec impatience dans tous les Etats membres où il doit permettre d'accélérer les campagnes de vaccination en ajoutant des millions de doses supplémentaires à celles des laboratoires Pfizer/BioNTech et Moderna, les deux premiers produits autorisés sur le continent.
Si son accès devait être réservé uniquement au moins de 65 ans, cela contraindrait la plupart des gouvernements européens à réexaminer leur stratégie actuellement axée sur la vaccination prioritaire des plus âgés.
Les pays européens se plaignent de la lenteur de fabrication des vaccins, mis au point en un temps record.
Le vaccin d'AstraZeneca, développé avec l'université d'Oxford, est actuellement largement déployé au Royaume-Uni où il est administré à toutes les catégories d'âge.
Le régulateur sanitaire britannique (MHRA) avait cependant observé dans son évaluation qu'"il y a peu d'informations disponibles sur l'efficacité chez les participants (aux tests clinique, ndlr) âgés de 65 ans ou plus, bien que rien ne suggère un manque de protection".
Deux médias allemands avaient mis en doute cette semaine l'efficacité du vaccin AstraZeneca pour les personnes âgées de plus de 65 ans.
Ces propos avaient été démentis par le fabricant comme par le gouvernement allemand, pour qui ces médias ont "confondu" plusieurs données.
Selon le ministère allemand de la Santé, les articles confondaient la part des personnes entre 56 et 69 ans ayant participé aux études d'évaluation du vaccin, soit 8%, et son taux d'efficacité pour les plus de 65 ans.
A titre de comparaison, la proportion de participants de plus de 65 ans aux tests cliniques des laboratoires Pfizer/BioNTech s'élevait à 41%.
Bras de fer avec l'UE
Le directeur général d'AstraZeneca, Pascal Soriot, avait pourtant reconnu cette semaine qu'il existait "une quantité limitée de données pour la population âgée", jugeant donc "possible" que certains pays préfèrent ne pas l'administrer à cette catégorie pour l'instant.
"En dehors de cette limitation" d'âge, le vaccin d'AstraZeneca est jugé par la commission vaccinale allemande "tout aussi indiqué" pour protéger contre le Covid-19 que ceux développés par le duo BioNTech/Pfizer ou le laboratoire Moderna.
Selon AstraZeneca, le vaccin est efficace à 70% (contre plus de 90% pour Pfizer/BioNTech et Moderna), un résultat validé par la revue scientifique The Lancet.
Le laboratoire britannique subit depuis plusieurs jours les foudres des dirigeants de l'Union européenne en raison de retards de livraisons prévus sur les quantités déjà commandées par l'UE.
AstraZeneca avait argué la semaine dernière d'une "baisse de rendement" sur un site de fabrication européen, expliquant ne pouvoir livrer qu'"un quart" des doses initialement promises à l'UE au premier trimestre.
Bruxelles, qui a précommandé jusqu'à 400 millions de doses du vaccin AstraZeneca/Oxford, n'est pas convaincu par ces justifications, les jugeant "insatisfaisantes".
Une inspection dans l'usine belge où est fabriquée une partie de ces produits a été ordonnée par la Commission européenne. L'exécutif européen souhaite par ailleurs exiger des entreprises de fabrication qu'elles déclarent toute exportation de vaccins fabriqués dans l'Union.
