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Supposées "impuretés" dans le Lévothyrox: une expertise indépendante exigée


Toulouse, France | AFP | jeudi 27/06/2019 - L'Association française des malades de la thyroïde (AFMT) a demandé jeudi aux autorités sanitaires de lancer une "expertise scientifique indépendante" pour identifier des "impuretés" présumées dans les comprimés de la nouvelle formule du Lévothyrox, datant de 2017.

Ces impuretés pourraient être à l'origine des effets indésirables ressentis par de très nombreux malades - douleurs musculaires, fatigue, céphalées, troubles digestifs... -, ont indiqué lors d'une conférence de presse Chantal L'Hoir, la présidente de l'AFMT et son conseil scientifique constitué de l'ancien député Gérard Bapt, et de l'ancien biologiste Jacques Guillet.
"Il est nécessaire d'identifier ces impuretés pour savoir si elles sont en cause", a insisté Gérard Bapt.
Selon des analyses que l'association de patients a fait réaliser par différents laboratoires, dont du CNRS, une impureté, absente des lots de l'ancienne formule du médicament, "a une présence marquée" dans des lots de la formule datant de 2017. 
En revanche, "elle a une présence fortement diminuée, de 5 à 10 fois, dans les lots de la nouvelle formule, postérieurs à 2017", souligne l'AFMT.
Un laboratoire public européen a aussi été sollicité par l'AFMT. Ses résultats vont être publiés dans une revue scientifique. 
Selon l'AFMT, "ils confirment les résultats précédents" notamment ceux d'un chercheur toulousain qui avait décelé un "élément impur" en analysant la nouvelle formule. Cette affirmation avait été réfutée par le CNRS, son employeur, pour qui le chercheur n'avait "pas respecté la déontologie scientifique indispensable". 
Sur la base des dernières analyses, "il n'est plus possible de considérer les lots ancienne formule et nouvelle formule, ni même les lots nouvelle formule entre eux, comme équivalents", analyse l'AFMT.
"Il convient donc de pousser plus loin les analyses pour identifier précisément les impuretés", selon l'association, qui appelle "les autorités à entendre enfin les arguments de l'AFMT et à ouvrir une expertise scientifique indépendante".
Les lots 2017 du Lévothyrox ne sont plus disponibles sur le marché, selon l'AFMT dont la requête se justifie par des "décès dont on soupçonne qu'ils puissent être la conséquence" de ces lots. 
Cette affaire fait l'objet de plusieurs procédures en justice, et les données des dernières analyses seront "versées au dossier d'instruction pénale ouverte auprès du tribunal de grande instance de Marseille", note l'AFMT.
Mais une étude de pharmaco-épidémiologie, annoncée en décembre 2018 par le ministère de la Santé, n'a pas mis en évidence d'augmentation de problèmes de santé graves (décès, hospitalisations, arrêts de travail...) en lien avec le passage à la nouvelle formule (NF) du Levothyrox en France. 
Jeudi soir, le laboratoire Merck a réagi dans un communiqué de presse envoyé à l'AFP, déplorant "que de nouvelles allégations de +supposées impuretés+ jettent à nouveau, et sans aucune preuve scientifique, le doute sur la nouvelle formule du Levothyrox".
"Nous démentons formellement toute modification de la nouvelle formule du Levothyrox depuis sa mise sur le marché en France en mars 2017", précise ce texte, citant la pharmacienne responsable de Merck France, Valérie Leto.
Selon des chiffres officiels, quelque 31.000 patients (sur un total de 2,2 millions) se sont plaints d'effets indésirables.

le Vendredi 28 Juin 2019 à 06:31 | Lu 353 fois