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Mediator: les experts confirment 1.300 à 1.800 morts et pointent Servier du doigt



Mediator: les experts confirment 1.300 à 1.800 morts et pointent Servier du doigt
PARIS, 12 avr 2013 (AFP) - Le rapport d'experts ordonné par les juges enquêtant sur le Mediator évalue entre 1.300 et 1.800 le nombre de décès à long terme en France liés à une pathologie cardiaque imputable à ce médicament et dénonce la stratégie de dissimulation de son fabricant, le laboratoire Servier.

Commandé en juillet 2011, ce rapport rendu vendredi confirme de précédentes estimations de mortalité et met en avant la volonté de Servier de masquer le caractère anorexigène du médicament, selon les conclusions présentées par le parquet de Paris.

Les trois experts estiment que la molécule du Mediator, le benfluorex, est à l'origine du développement de valvulopathies (déformation des valves cardiaques) et d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), pathologie rare actuellement incurable.

"Pour les valvulopathies, les experts estiment les décès à court terme, donc à deux ans et demi, entre 220 et 300. Ils estiment les décès à long terme entre 1.300 et 1.800 et les hospitalisations pour insuffisance valvaire entre 3.100 et 4.200", selon les experts cités par le parquet.

Par ailleurs, il n'existe aucune évaluation du nombre de décès dus à des hypertensions artérielles pulmonaires (HTAP), ajoutent-ils.

La commercialisation du médicament, dont les "propriétés anorexigènes puissantes" sont confirmées, aurait dû être suspendue entre 1998 et 2003 par Servier ou par les autorités au vu des premiers signalements de maladies, selon ces conclusions.

Le Mediator a été suspendu en novembre 2009 et retiré définitivement en juillet 2010.

Une étude publiée en février 2012 par le journal spécialisé Pharmacoepidemiology & Drug Safety avait estimé que le Mediator avait "probablement" causé 3.100 hospitalisations et au moins 1.300 morts par valvulopathie entre 1976 et 2009 en France.

Une étude de l'agence française du médicament de 2010 estimait ces décès entre 500 et 2.000.

"Absence d'informations lisibles"

Sur la stratégie d'information de Servier, les experts établissent une volonté d'éviter toute référence aux caractéristiques de coupe-faim de son médicament.

"Le rôle voire la participation de la norfenfluramine (le métabolite actif du benfluorex) ont été minimisés ou occultés des documents scientifiques des laboratoires Servier pendant toute la vie commerciale du Mediator, alors même que cette norfenfluramine constituait la raison principale de l'activité du benfluorex et son facteur de nuisance principal", indiquent-ils.

"Le positionnement du médicament sur le marché a été principalement celui du diabète", ajoutent les experts, qui estiment que "l'effet anorexigène a été systématiquement écarté de la stratégie d'information des laboratoires Servier".

Sur la date de retrait, ils jugent qu'après 1994, le Mediator n'apportait "rien de nouveau" par rapport à deux autres anorexigènes de Servier, l'Isoméride et le Pondéral, retirés du marché au milieu des années 90.

Le retard pris dans le retrait, qui selon les experts aurait pu venir de Servier mais aussi des autorités sanitaires, avait déjà été relevé dans le rapport de l'Inspection générale des affaires sociales (Igas) rendu en janvier 2011.

Ce rapport avait mis en avant de "graves défaillances de pharmacovigilance" dans la surveillance de la dangerosité potentielle du benfluorex à partir de mai 1995.

Sur l'information des médecins, le rapport judiciaire estime que "l'absence d'informations lisibles concernant le métabolisme du benfluorex et sa parenté avec les anorexigènes n'a pas permis aux praticiens d'exercer une surveillance adéquate des patients sur le plan cardiovasculaire et pulmonaire".

Ce rapport a été versé à l'instruction judiciaire en cours ouverte notamment pour tromperie et prise illégale d'intérêt.

Servier a "pris acte" du rapport, estimant qu'il n'apporte "pas d'élément supplémentaire concernant le risque de valvulopathie". Ses conclusions "ne remettent pas en cause le fait que les Laboratoires Servier ont parfaitement tenu informé les autorités de santé tout au long de la vie du médicament", ajoutent-ils.

Pour le Dr Irène Frachon, qui avait révélé l'affaire, l'expertise "confirme point par point tout ce que nous avançons comme preuve à la fois de la tromperie et du drame depuis maintenant trois ans".

"Ce rapport conforte les données connues, tant sur la mortalité, les hospitalisations que la toxicité liée à la norfenfluramine, connue depuis les années 90", a estimé Me Charles Joseph-Oudin, avocat de victimes.

Le parquet estime que les investigations sur ce volet de l'enquête, dans lequel Servier et son patron ont été mis en examen en septembre 2011, pourraient s'achever à l'été 2013.

Dans l'autre volet de l'enquête, pour homicides et blessures involontaires, le laboratoire et son patron ont été mis en examen le 11 décembre 2012

Rédigé par Par Etienne FONTAINE, Jacques CLEMENT le Vendredi 12 Avril 2013 à 06:14 | Lu 395 fois






1.Posté par Joel SALVALAIO le 12/04/2013 08:33 | Alerter
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DISSOLUTION DU COLLEGE D'EXPERTS !!

Pour une réelle justice réparatrice au seul bénéfice des victimes du médiator , il est urgent et indispensable de faire dissoudre dans sa totalité , l'actuel collège d'experts !!
Il sera remplacé dans la foulée par un groupe d'experts médicaux judiciaire confirmés et en activité .
La présidence sera tenue par une personne issue du secteur médical .
La première mission de ce nouveau collège , sera de réexaminer l'ensemble des dossiers refusés ainsi que ceux acceptés au rabais à coup de mensonges , de truquages , d'omissions volontaires de documents médicaux voire d'expertises !!
Pour cela il existe une pétition sur Google : oniam / collège d'experts / pétition
Lisez-la , signez-la , faites la lire et signer en la diffusant largement autour de vous : contacts , amis , collègues , parents , voisins , ...
Depuis plusieurs années , en France et en outre-mer , des centaines de personnes sont mortes et actuellement ce sont des milliers d'handicapés , tous et toutes victimes du médiator , qui souffrent en silence n'ayant plus assez de souffle pour crier leur douleur !!
Aidez-nous !! nous avons besoin de vous !!
Nous nous trouvons face à un cas de SALUT PUBLIC ...

2.Posté par beaulieu jean pierre le 12/04/2013 14:11 | Alerter
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Ca fera comme pour le sang contaminé les punition seront fictives ou inexistantes, l'argent d'abord la vie des gens ça, c'est secondaire.

3.Posté par michel le 12/04/2013 21:30 | Alerter
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moi,ce que je vois ,c'est que ce type Servier, a l'âge de faire 1 mort

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