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Les génériques: des médicaments comparables mais pas identiques


Les génériques: des médicaments comparables mais pas identiques
PARIS, 10 juin 2013 (AFP) - Où sont-ils produits? Quelle est leur part de marché? Sont-il aussi fiables que les médicaments d'origine? Combien font-ils économiser à la Sécurité sociale? Ce qu'il faut savoir sur les médicaments génériques après l'erreur de conditionnement du laboratoire Teva.

- Qu'est ce qu'un générique par rapport au médicament d'origine, ou médicament princeps?

Un médicament générique est une copie d'un médicament original, mais pas nécessairement une copie identique, explique l'Agence du médicament (ANSM). Il peut présenter des différences qui sont tolérées à condition qu'elles n'affectent pas la "bioéquivalence", à savoir la garantie d'une activité thérapeutique identique. "En d'autres termes, ces différences ne doivent pas modifier la quantité et la vitesse auxquelles le principe actif est libéré dans l'organisme", explique l'agence dans un dossier diffusé en décembre sur les génériques.

http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Listes-et-repertoires-Repertoire-des-medicaments-generiques/(language)/fre-FR

- D'où viennent les médicaments génériques?

Pour les fabricants de médicaments génériques, réunis au sein de l'association Gemme, "95% des médicaments génériques dispensés en France sont fabriqués en Europe et 55% en France".

D'après le patron de l'ANSM, Dominique Maraninchi, ce sont les "produits finis" qui sont "produits" ou "assemblés" en France ou Europe. Les matières premières utilisées (tout comme pour les médicaments brevetés) proviennent souvent de pays comme la Chine ou l'Inde.

Pour le Dr Sauveur Boukris, auteur du livre "Médicaments génériques : la grande arnaque", les ingrédients de base des génériques sont fabriqués à 80% "en Chine, en Inde ou au Brésil" et "un cinquième des génériques produits dans le monde provient d'entreprises indiennes".

- Sont-ils aussi efficaces et fiables que les médicaments d'origine?

Le patron de l'ANSM affirme que l'efficacité des génériques est "la même" que celle des princeps. "Toutes les études réalisées notamment par l'assurance maladie le montrent" (entretien à L'Express, le 3 avril).

Les génériques ne sont pas des "médicaments au rabais" et font l'objet de plus de contrôles que les médicaments d'origine, soulignait en décembre à l'AFP, le même Pr Maraninchi.

Dans son dossier de fin 2012, l'ANSM révèle toutefois un taux de "non conformité" (ou "défaut de qualité") supérieur pour les génériques. De 2007 à 2011, sur 866 génériques contrôlés, le taux de non conformité a été de 3,2% pour les génériques, contre 2% pour les médicaments princeps.

Le Dr Boukris souligne pour sa part les confusions et erreurs que peuvent engendrer la multiplication des génériques alors que les grands consommateurs sont des personnes de plus de 65 ans. "Le changement de forme, de couleur, de goût, est aussi une cause d'erreur qui peut conduire à des examens complémentaires coûteux, voire à des hospitalisations", indique-t-il dans son livre.

- Quelle est la part de marché des génériques en France?

Les ventes de médicaments génériques ont progressé de 9,5% en 2012, pour atteindre 675 millions de boîtes, soit 27% du marché pharmaceutique remboursable (2,53 milliards de boîtes), selon l'association Gemme.

Par comparaison, la part des médicaments génériques dépasse les 50% en Allemagne et au Royaume-Uni. En valeur, le marché français des génériques se situe environ à 3 milliards d'euros, soit 16% du marché pharmaceutique national.

Le taux de substitution (remplacement d'un médicament de marque par un générique) s'est élevé à 83,7% en 2012 (contre 71% en 2011), selon l'Assurance maladie.

- Quelles économies réalisées en France?

Pour l'Assurance maladie, les génériques ont permis d'économiser 1,5 milliard d'euros dans les comptes de la Sécurité sociale en 2012, tandis que, selon le Gemme, les économies générées par la substitution ont totalisé 2,4 milliards d'euros cette même année.

Rédigé par () le Lundi 10 Juin 2013 à 05:39 | Lu 480 fois