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Le régulateur européen donne son feu vert au vaccin anti-Covid de Johnson & Johnson


Le régulateur européen donne son feu vert au vaccin anti-Covid de Johnson & Johnson
La Haye, Pays-Bas | AFP | jeudi 11/03/2021 - L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné jeudi son feu vert au vaccin à injection unique contre le Covid-19 de Johnson & Johnson, le quatrième à recevoir un avis positif pour son déploiement dans l'Union européenne.

Cette décision est un coup de pouce au programme de vaccination de l'UE, critiqué pour sa lenteur, même si différentes sources indiquent que les premières doses de Johnson & Johnson pourraient ne pas arriver dans les pays européens avant le mois d'avril.

"Avec ce dernier avis positif, les autorités de l'Union européenne disposent d'un outil supplémentaire afin de lutter contre la pandémie et protéger la vie et la santé de leurs citoyens", a déclaré la directrice de l'EMA Emer Cooke, citée dans un communiqué, ajoutant qu'il s'agit du "premier vaccin qui peut être utilisé en une seule dose".

Le géant pharmaceutique américain Johnson & Johnson avait déposé le 16 février une demande d'approbation du vaccin, développé par Janssen, une filiale du groupe en Europe.

Avant son feu vert au vaccin de Johnson & Johnson, l'Agence européenne des médicaments, basée à Amsterdam, avait déjà donné son approbation à trois vaccins: ceux de Pfizer-BioNTech, Moderna et AstraZeneca-Oxford. 

Trois autres vaccins font l'objet d'un "examen continu" auprès de l'EMA: Novavax, CureVac et le russe Spoutnik V. 

Le vaccin de Johnson & Johnson est le premier bénéficiant d'un feu vert dans l'Union européenne à ne nécessiter qu'une seule injection au lieu de deux, en plus d'être considéré comme plus simple à stocker.

L'injection du vaccin de Johnson & Johnson semble cependant moins efficace que ceux de Pfizer et Moderna, qui révèlent tous les deux une efficacité d'environ 95% contre tous les variants du Covid-19.

L'UE a connu un déploiement décevant de la vaccination à partir de janvier, en raison d'un manque de doses produites par les trois fournisseurs jusqu'à présent. 

La stratégie de vaccination de l'UE fait face à de nouveaux problèmes jeudi: le Danemark, rapidement imité par l'Islande et la Norvège, a annoncé qu'il suspendait temporairement l'utilisation du vaccin d'AstraZeneca après que certains patients ont développé des caillots sanguins.

L'Autriche, l'Estonie, la Lettonie, la Lituanie et le Luxembourg ont également suspendu l'utilisation d'un lot particulier de vaccins AstraZeneca, après qu'une infirmière de 49 ans est décédée suite à de "graves problèmes de coagulation sanguine" en Autriche après avoir été vaccinée.

Ce qu'il faut savoir sur le vaccin de Johnson & Johnson

- Pratique
Le vaccin présente plusieurs avantages logistiques. Il ne nécessite qu'une seule injection, contrairement aux vaccins de Pfizer/BioNTech, Moderna ou AstraZeneca, qui sont administrés en deux doses espacées de plusieurs semaines.

De plus, il peut être conservé durant 3 mois à des températures de réfrigérateur standard, ce qui facilite sa distribution.

- Quelle efficacité?
Son efficacité a été testée lors d'essais cliniques sur environ 40.000 personnes âgées de 18 ans ou plus dans plusieurs pays, notamment les Etats-Unis, le Mexique, le Brésil et l'Afrique du Sud. Environ la moitié a reçu le vaccin, l'autre moitié un placebo, et les deux groupes ont été comparés.

Le vaccin s'est révélé efficace à 85% pour empêcher les formes graves du Covid-19, une donnée cruciale car c'est ce qui évite les hospitalisations et les décès. Aucune personne vaccinée n'est morte du Covid-19 lors des essais, contre sept décès dans le groupe placebo.

La vaccin était par ailleurs efficace à 66% pour prévenir les formes modérées à sévères de la maladie. Un taux qui regroupe des réalités différentes entre les pays: de 72% aux Etats-Unis, il passait à 64% en Afrique du Sud, où un variant (B.1.351) était déjà ultra-majoritaire au moment de l'essai clinique, selon les données analysées par l'Agence américaine des médicaments.

Et par rapport aux autres vaccins? Le résultat de 66% ne peut pas totalement être comparé avec les quelque 95% d'efficacité affichés par les vaccins de Pfizer et Moderna, avertissent les experts. En effet, les essais cliniques de ces deux derniers ont été menés alors que les variants, notamment le variant sud-africain, n'étaient pas encore répandus.

- Quels effets secondaires?
Les effets secondaires les plus fréquemment observés lors des essais cliniques étaient une douleur à l'endroit de l'injection, des maux de tête, de la fatigue et des douleurs musculaires.

En Afrique du Sud, au moins un cas d'anaphylaxie -- une grave réaction allergique --  a été observé, selon l'entreprise.

De telles réactions, quoique très rares, ont aussi été provoquées par des injections des vaccins de Moderna et Pfizer.

- Quelle technologie?
Le vaccin de Johnson & Johnson est un vaccin à "vecteur viral".

Il utilise comme support un autre virus peu virulent, transformé pour y ajouter des instructions génétiques d'une partie du virus responsable du Covid-19. Une fois dans les cellules, une protéine typique du SARS-CoV-2 est produite, éduquant le système immunitaire à le reconnaître.

- Où est-il autorisé en dehors de l'UE?
Le vaccin de Johnson & Johnson est autorisé en urgence aux Etats-Unis depuis fin février. Il l'est également au Canada depuis début mars. 

Avant cela, l'Afrique du Sud avait également commencé à l'administrer.

- Essais complémentaires
L'entreprise pharmaceutique a annoncé étudier l'effet de deux doses, au lieu d'une seule, sur la protection immunitaire.

Certains scientifiques ont exprimé des réserves sur l'effet de cette dose supplémentaire, du fait de la technique utilisée pour ce vaccin: le système immunitaire pourrait reconnaître le virus "véhicule" peu virulent injecté une seconde fois, et l'éliminer avant même qu'il puisse agir.

"J&J" a également annoncé démarrer prochainement des essais chez les adolescents, puis les enfants, ainsi que chez les femmes enceintes.

le Jeudi 11 Mars 2021 à 04:42 | Lu 348 fois