Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont obtenu l'avis favorable d'un comité de l'Agence européenne du médicament (EMA) concernant leur demande d'autorisation de commercialiser un traitement de l'eczéma sévère, a annoncé vendredi le géant pharmaceutique français.
Il s'agit d'une première étape avant la mise sur le marché du médicament Dupixent, qui doit permettre de traiter la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte. La Commission européenne devrait rendre une décision finale sur ce nouveau produit "dans les prochains mois", a précisé Sanofi dans un communiqué.
La dermatite atopique modérée à sévère est une maladie inflammatoire chronique qui se manifeste souvent sous la forme d'éruptions cutanées sur presque tout le corps et peut s'accompagner de fortes démangeaisons, entraînant troubles du sommeil et anxiété.
Le Dupixent est un anticorps conçu pour "inhiber spécifiquement" les protéines vraisemblablement responsables de l'inflammation sous-jacente permanente caractéristique de cet eczéma, explique Sanofi.
Le médicament a déjà été approuvé aux Etats-Unis et Sanofi place en lui beaucoup d'espoir.
Selon un consensus d'analystes, ce médicament, qui doit se prendre dans la durée à raison de deux injections par mois, pourrait devenir dès 2019 un "blockbuster", un médicament dépassant la barre symbolique du milliard d'euros de ventes annuelles.
Le succès commercial de Dupixent pourrait néanmoins être compromis en cas de procès par la biotech américaine Amgen, qui pourrait prétendre à une violation de certains de brevets.
Sanofi et Regeneron ont d'ailleurs saisi en mars dernier la justice américaine, de manière préventive, pour tenter de prouver à l'avance leur légitimité sur Dupixent par rapport aux brevets d'Amgen.
Il s'agit d'une première étape avant la mise sur le marché du médicament Dupixent, qui doit permettre de traiter la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte. La Commission européenne devrait rendre une décision finale sur ce nouveau produit "dans les prochains mois", a précisé Sanofi dans un communiqué.
La dermatite atopique modérée à sévère est une maladie inflammatoire chronique qui se manifeste souvent sous la forme d'éruptions cutanées sur presque tout le corps et peut s'accompagner de fortes démangeaisons, entraînant troubles du sommeil et anxiété.
Le Dupixent est un anticorps conçu pour "inhiber spécifiquement" les protéines vraisemblablement responsables de l'inflammation sous-jacente permanente caractéristique de cet eczéma, explique Sanofi.
Le médicament a déjà été approuvé aux Etats-Unis et Sanofi place en lui beaucoup d'espoir.
Selon un consensus d'analystes, ce médicament, qui doit se prendre dans la durée à raison de deux injections par mois, pourrait devenir dès 2019 un "blockbuster", un médicament dépassant la barre symbolique du milliard d'euros de ventes annuelles.
Le succès commercial de Dupixent pourrait néanmoins être compromis en cas de procès par la biotech américaine Amgen, qui pourrait prétendre à une violation de certains de brevets.
Sanofi et Regeneron ont d'ailleurs saisi en mars dernier la justice américaine, de manière préventive, pour tenter de prouver à l'avance leur légitimité sur Dupixent par rapport aux brevets d'Amgen.
